美 FDA, 모바일 헬스케어 앱 가이드라인 발표...권고사항 및 앱 분류기준
2013-09-27 윤성원
美 FDA(Food and Drug Administration)는 의료용 모바일앱에 대한 가이드라인을 9월24일 발표함스마트폰과 태블릿 확산에 힘입어 수많은 모바일앱이 등장하면서 그 활용범위가 의료 분야까지 확대되었으나, 규제 시스템의 부재로 모바일앱과 앱세서리 제작업체 등 이해관계자들은 혼란을 겪어왔음이에 FDA는 ‘모바일 혁신’과 ‘이용자의 건강 및 생명 보호’라는 두 가지 목적을 동시에 실현 가능한 규제적 방안을 모색하는 데 나섬이번 가이드라인은 그러한 노력의 일환으로, FDA의 규제 대상에 해당하는 모바일앱의 종류와 이해관계자들을 위한 권고사항 등을 제시한 것임